Tubi tat-titanju mediċi huma relatati mill-qrib mal-ħajja tal-bniedem. Kwalunkwe problema magħhom mhijiex kwistjoni żgħira. Huwa aħjar li tonfoq ftit aktar flus u tagħżel manifattur affidabbli u prodotti kwalifikati. Hawn huma xi tips ta 'għażla għar-referenza tiegħek!
Jekk il-bijokompatibilità ma tilħaqx l-istandards, l-impjantazzjoni se tiltaqa 'ma' problemi.
L-iktar rekwiżit kruċjali għat-tubi tat-titanju mediku huwa l-bijokompatibilità tagħhom. Wara kollox, għandhom jiġu impjantati fil-ġisem tal-bniedem. Mhux kwalunkwe tubu tat-titanju jista 'jintuża bħala apparat mediku.
Waqt l-akkwist, il-manifattur għandu jipprovdi ċertifikat ta' kwalifika ta'-grad mediku.
Agħraf l-istandard ASTM F67, li huwa l-istandard ewlieni għat-tubi tat-titanju mediku.
Agħżel manifattur li jispeċjalizza fit-tubi tat-titanju mediku. Manifattur bħal dan ikollu kwalifiki mediċi kompluti u jkun aktar affidabbli.
It-trattament tal-wiċċ mhuwiex sa standard u ma jissodisfax ir-rekwiżiti mediċi.
Il-wiċċ tat-tubi tat-titanju mediku għandu rekwiżiti estremament stretti. Jekk il-ħruxija tkun għolja wisq, faċilment tkabbar batterji, tikkawża infezzjonijiet, u taffettwa wkoll it-twaħħil wara l-impjantazzjoni.
L-ewwel, iċċekkja viżwalment l-intoppi tal-wiċċ. M'għandu jkun hemm l-ebda grif jew burrs, u għandu jħossu lixx u multa mal-mess biex tkun kwalifikata
Il-manifattur huwa meħtieġ li jipprovdi rapport tat-test tal-ħruxija tal-wiċċ, li għandu jilħaq l-istandard ta 'Ra < 0.8 μm
Manifatturi affidabbli għandhom proċessi maturi ta 'trattament tal-wiċċ u mhux se jkollhom kundizzjonijiet mhux maħduma jew difettużi.
Purità insuffiċjenti, impuritajiet eċċessivi joħolqu riskji
Ir-rekwiżiti tal-purità għat-tubi tat-titanju mediċi huma estremament għoljin. M'għandux ikun hemm impuritajiet żejda ġewwa, inkella, wara li jiġu impjantati fil-ġisem tal-bniedem, l-impuritajiet jistgħu jaffettwaw is-saħħa tal-bniedem u jikkawżaw diversi problemi.
Il-manifattur għandu jipprovdi rapport tat-test tal-purità, li jindika b'mod ċar li l-purità hija 'l fuq minn 99.9%
Irrifjuta l-użu ta' materjali ta' tubi tat-titanju ta' grad industrijali- għal tubi mediċi. Il-purità tat-titanju ta' grad industrijali-sempliċement mhijiex konformi mal-istandards mediċi
Agħżel manifatturi bi proċessi ta 'purifikazzjoni professjonali, peress li l-kwalità tal-materja prima hija garantita, u l-purità hija affidabbli.
Spezzjoni insuffiċjenti toħloq perikli potenzjali għas-sikurezza
L-ittestjar tat-tubi tat-titanju mediku huwa ħafna aktar strett minn dak tat-tubi tat-titanju ordinarji. Kull indikatur wieħed għandu jgħaddi mit-test u l-ebda oġġett ma jista' jitħalla barra.
Il-manifattur għandu jipprovdi sett komplut ta 'rapporti tat-test, u l-ebda wieħed ma jista' jkun nieqes
Jippreferi li tagħżel manifatturi li jistgħu jipprovdu rapporti tat-test ta' partijiet terzi-. L-ittestjar ta' partijiet terzi-hija aktar awtorevoli u aktar affidabbli
Meta tiffirma l-kuntratt, indika b'mod ċar "L-ebda kundizzjoni għal ritorn jew skambju jekk it-test ma jkunx komplut", biex tevita tilwim aktar tard.
Fil-qosor, meta tagħżeltubi tat-titanju mediku, ftakar dawn l-4 punti u kun żgur li tevita li taqa 'f'nases.
Iċċekkja l-kwalifiki: tkun ta 'grad mediku, tikkonforma mal-istandards ASTM F67, u jkollha ċertifikati ta' kwalifika rilevanti.
Iċċekkja l-wiċċ: wiċċ lixx, ħruxija ta 'Ra < 0.8 μm, u l-ebda grif jew burrs.
Iċċekkja l-purità: il-purità għandha tkun 'il fuq minn 99.9%, u b'rapport tat-test tal-purità.
Iċċekkja t-testijiet: Għandu jkun komprensiv, b'sett komplut ta' rapporti tat-testijiet ta'-parti terza.
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd.
-manifattur tal-pjanċa tat-titanju mediku professjonali
ISO 13485
ISO 9001:2015
Rapport tat-test