F'nofs - Lulju, il-kumpanija tagħna kienet xhieda ta 'pass kruċjali fil-verifiki ta' kwalità doppja. It-tim tal-verifika mis-sieħeb tagħna, Xi'an Saite Simai Titanium Industry Co., Ltd., flimkien ma 'esperti li jispeċjalizzaw fiċ-ċertifikazzjoni tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità tal-apparat Mediku ISO 13485, waslu fl-istess ħin. Huma wettqu reviżjoni bir-reqqa tal-produzzjoni u l-proċess tal-ipproċessar tal-materjal kollu tat-titanju tagħna kif ukoll tal-kwalità tal-prodott. Dan immarka validazzjoni awtorevoli oħra tas-sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità tal-kumpanija tagħna fis-settur tal-materjali tat-titanju mediku {}}} Grad tat-titanju.
Verifika msieħba: Approfondiment ta 'kollaborazzjoni, bini ta' standards ta 'kwalità
Xi'an Saite Simai Company, bħala sieħeb domestiku importanti għal materjali għoljin ta 'liga tat-titanju -, bagħat tim ta' kwalità teknika biex iwettaq valutazzjoni komprensiva tal-linja ta 'produzzjoni tagħna, laboratorju tal-ittestjar, u ġestjoni tal-katina tal-provvista. It-tim tal-verifika ffoka fuq il-kontroll tal-kompożizzjoni tal-vireg u l-pjanċi tat-titanju mediku, l-uniformità tal-mikrostruttura, u l-proċessi tat-trattament tal-wiċċ, u vverifika s-sistema tat-traċċabilità tal-prodott. Wara reviżjoni rigoruża, it-tim Setsmi faħħar ħafna t-tagħmir intelliġenti tagħna għall-ipproċessar tal-preċiżjoni u l-proċess ta 'produzzjoni ta' materjali mediċi - grad ta 'titanju skond l-istandards ASTM F136. Iż-żewġ partijiet laħqu intenzjoni ta 'approfondiment fuq il-kooperazzjoni teknika fit-tul - għal-ligi tat-titanju użati f'impjanti ortopediċi.
Ċertifikazzjoni tas-Sistema Medika: tagħti s-setgħa l-aġġornament, l-espansjoni għolja - Market End
Matul il-verifika tas-sit ON - ta 'ISO 13485: 2016 Sistema ta' Ġestjoni tal-Kwalità tal-Apparat Mediku, l-esperti taċ-ċertifikazzjoni wettqu valutazzjoni komprensiva tal-kapaċitajiet ta 'kontroll tal-kwalità tal-kumpanija tagħna fis-settur tal-materjali tat-titanju mediku permezz ta' - intervisti ta 'verifika u ġestjoni tas-sit. L-ambitu tal-verifika kopra l-proċess kollu mill-akkwist tal-materja prima, il-magni, it-tindif asettiku għall-ispezzjoni tal-ġarr, b'attenzjoni partikolari għall-immaniġġjar tad-dejta tal-bijokompatibilità tal-prodott u l-kontroll ta 'workshops nodfa. Il-grupp esperti afferma bis-sħiħ il-kisbiet tal-kumpanija tagħna fil-kostruzzjoni ta 'mekkaniżmi ta' rispons għar-riskju tal-apparat mediku, verifika u rispons għall-ilment tal-klijenti, li mmarka li s-sistema ta 'produzzjoni tal-kumpanija tagħna għall-impjant mediku - Materjali tat-titanju tal-grad għandha kompletament allinjat mal-istandards internazzjonali.
Permezz tal-verifiki biex itejjeb, issaħħaħ it-tmexxija tal-industrija
Il-maniġer ġenerali enfasizza fil-laqgħa tal-għeluq: "Il-verifiki doppji mhumiex biss spezzjoni komprensiva tas-sistema ta 'ġestjoni eżistenti iżda wkoll opportunità strateġika biex issuq aġġornamenti ta' kwalità. Aħna se nsegwu strettament l-istandards tas-sistema medika ISO 13485 u jottimizzaw kontinwament il-kontroll tal-kwalità tal-katina sħiħa mill-għażla tal-minerali tat-titanium għall-prodott finali, li jipprovdu soluzzjonijiet ta 'materjal tat-titanium aktar affidabbli għal {{2} ortopedija u dentistrija. "
It-tlestija b'suċċess ta 'din il-verifika mhux biss saħħet il-fondazzjoni ta' fiduċja reċiproka ma 'sħab strateġiċi iżda wkoll stabbilixxiet garanzija ta' kwalifika solida għad-dħul tal-kumpanija fil-katina tal-provvista ta 'apparat mediku globali. Fil-futur, se nkomplu nissodisfaw l-impenn ta 'kwalità ta' 'difetti żero f'materjali tat-titanju, 100% fil-mediċina' u nmexxu l-aġġornament tal-liga tat-titanju mediku permezz ta 'innovazzjoni teknoloġika.