F'dawn l-aħħar snin, il-ligi tal-memorja tal-forma tan-nikil-titanju ntużaw bħala l-materjal ewlieni ewlieni għall-apparati mediċi ta' livell għoli-, u l-applikazzjonijiet tagħhom fl-oqsma tal-intervent newro-u l-intervent kardjovaskulari komplew jespandu. Kumpanija domestika żviluppat is-sistema ta' stent miksija mid-droga intrakranjali tal--COMETIU li tespandi waħedha-, li kisbet b'suċċess iċ-ċertifikazzjoni EU MDR CE. Sar l-ewwel stent intrakranjali fid-dinja li kiseb din iċ-ċertifikazzjoni fl-istess kategorija. Dan l-avvanz huwa inseparabbli mill-appoġġ qawwi ta 'materjali ta' liga tan-nikil-titanju.
Kirurġiji vaskulari intrakranjali għandhom rekwiżiti estremament stretti għal apparati impjantati: il-vini tad-demm huma tortuous u Slender, u l-stents jeħtieġ li jkollhom super elastiċità, reżistenza għall-għeja, forza ta 'appoġġ radjali, kif ukoll bijokompatibilità eċċellenti. Liga tan-nikil-titanju hija l-materjal ideali għal dan ix-xenarju. L-stent approvat COMETIU f'dan il-każ għandu bażi magħmula minn tubi ta' liga tan-nikil-titanju maħdumin b'mod preċiż. Filwaqt li bbażat ruħha fuq il-memorja tal-forma unika u l-karatteristiċi ta 'super elastiċità ta' liga tan-nikil-titanju, l-stent jista 'jgħaddi minn vini tad-demm intrakranjali dojoq u tortuous taħt kompressjoni u rilaxx awtomatikament malli jilħaq is-sit tal-leżjoni, jeħel mal-ħajt tal-vini tad-demm u jipprovdi appoġġ stabbli għall-vini dejqa.
Minbarra s-sottostrat tal-liga tan-nikil-titanju, il-prodott jadotta disinn ta 'kisi b'saff doppju-. Is-saff tal-qiegħ huwa kisi bażi PBuMA, u s-saff ta 'fuq huwa kisi PLGA degradabbli li jġorr drogi sirolimus. Billi tgħaqqad l-istruttura tal-grilja asimmetrika tal-linja magħluqa unika-ma' teknoloġija ta 'rilaxx ikkontrollat tad-droga-, tiżgura aġġustament tajjeb bejn l-stent u l-vini tad-demm filwaqt li tirrilaxxa mediċini biex tinibixxi restenosis vaskulari, tindirizza direttament il-punt kliniku ta' uġigħ ta 'stenosi aterosklerotika intrakranjali. L-MDR tal-UE huwa l-ogħla limitu ta' dħul għal apparati mediċi tal-impjanti ta'-riskju għoli madwar id-dinja. Meta mqabbel mal-MDD l-antik, l-MDR għolla l-istandards b'mod komprensiv fl-evidenza klinika, id-dokumentazzjoni teknika, il-kontroll tal-kwalità tal-produzzjoni, u s-superviżjoni ta' wara-suq, u żied b'mod sinifikanti d-diffikultà tar-reviżjoni. Li tkun tista 'tgħaddi r-reviżjoni stretta tal-MDR mhux biss tindika li s-sistema ta' kontroll tal-kwalità tad-disinn u l-manifattura ta 'prodotti mediċi laħqet standards internazzjonali, iżda wkoll indirettament tikkonferma li l-ipproċessar, inċiżjoni preċiża, u proċessi tal-kisi ta' ligi domestiċi tan-nikil-titanju kklassifikati fost l-aqwa globalment.
Meta wieħed iħares lejn l-industrija kollha, materjali tal-metall funzjonali speċjali bħal ligi tan-nikil-titanju qed isiru l-punt ewlieni ta' skoperta għall-apparat mediku domestiku ta'-aħħar tmiem. Minn stents koronarji għal apparati ta' intervent intrakranjali, l-intrapriżi domestiċi gradwalment qed jitbiegħdu milli sempliċement jesportaw konsumabbli ta' livell baxx-u qed javvanzaw lejn innovazzjoni oriġinali f'tagħmir ta' impjanti ta'-livell għoli għall-esportazzjoni. Il-materjali huma l-pedament tal-apparat mediku. Huwa biss permezz ta 'progress kontinwu fil-prestazzjoni ta' materjali ta 'liga tan-nikil-titanju u tekniki preċiżi ta' pproċessar li apparati mediċi innovattivi domestiċi aktar jistgħu jiksbu kontinwament il-biljetti tad-dħul fis-suq internazzjonali.
It-teknoloġija newro-intervjonali domestika kisbet skoperti sinifikanti fil-livell taċ-ċertifikazzjoni. Madankollu, biex verament tinkiseb penetrazzjoni fuq skala kbira- tas-suq barrani, għad hemm ħafna sfidi f'aspetti multipli bħal materjali, proċessi, applikazzjonijiet kliniċi, u kummerċjalizzazzjoni. Hekk kif l-industrija tal-materjal tal-liga ta 'speċjalità domestika tkompli timmatura, fil-futur, x'aktarx se jkun hemm apparat mediku domestiku aktar innovattiv ibbażat fuq materjali tal-metall avvanzati, li jidħlu fuq l-istadju globali.
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd., located fiż-żona ta '-teknoloġija għolja f'Baoji, hija kumpanija involuta b'mod speċjali fil-manifattura u l-ipproċessar ta' prodotti ta' titanju u materjal ieħor tal-metall. Għandna biżżejjed provvista ta 'materja prima, niżguraw kwalità tajba, u noffru prezzijiet attraenti. Bl-impenn tagħha għall-kwalità, il-kumpanija tagħna hija fornitur affidabbli.