Virga tat-titanju GR2 Mediku
Il-virga tat-titanju mediku GR2 (CP Grad 2) tagħna hija mmanifatturata minn sponża tat-titanju premium miġbura permezz ta 'ktajjen tal-provvista ċċertifikati u pproċessata fil-faċilità Baoji tagħna - il-qalba tal-Wied tat-titanju taċ-Ċina.
Bħala l-aktar grad speċifikat ta 'titanju kummerċjalment pur għal applikazzjonijiet mediċi, il-Grad 2 jagħti l-aħjar bilanċ ta' formabbiltà, reżistenza għall-korrużjoni u bijokompatibilità mitluba minn apparati ta 'impjant permanenti u manifatturi ta' strumenti kirurġiċi madwar id-dinja.
Kull virga tgħaddi minn forġa multi-pass, rolling ikkontrollat, u tħin mingħajr ċentru ta' preċiżjoni taħt ġestjoni stretta tal-kwalità. Il-materja prima u l-prodotti lesti kollha huma vverifikati minn laboratorji rikonoxxuti internazzjonalment inkluż iċ-Ċentru Sperimentali Baoti u l-Istitut tal-Majjistral għar-Riċerka tal-Metalli Mhux tal-ħadid (NIN).
B'traċċabilità sħiħa tal-lott mill-isponża tat-titanju sal-prodott lest, aħna nwasslu l-fiduċja li l-OEMs tal-apparat mediku u l-manifatturi tal-kuntratt jeħtieġu.
345 MPa
Tensili Min.
105 GPa
Elastiku Mod
4.51
g/cm³ Densità
1668 grad
Tidwib Pt.
.
X'inhu CP Grad 2 Titanium?
It-titanju ta' Grad 2 Kummerċjalment Pur (CP) huwa titanju ta' fażi alfa-mhux liga b'kontenut minimu ta' titanju ta' 99.2%. Huwa l-grad tat-titanju CP l-aktar użat b'mod komuni fl-applikazzjonijiet ta 'inġinerija u mediċi, li joffri taħlita eċċellenti ta' saħħa, duttilità u reżistenza għall-korrużjoni.
B'differenza ligi tat-titanju (bħal Ti-6Al-4V), CP Grad 2 ma fih l-ebda aluminju jew vanadju, li jagħmilha partikolarment adattata għal applikazzjonijiet fejn il-lissija elementali għandha tkun minimizzata - konsiderazzjoni kritika għal apparati ta 'impjanti fit-tul.
Verifika tal-Materja Prima
L-isponża kollha tat-titanju li tidħol fil-linja tal-produzzjoni tagħna hija ttestjata u ċċertifikata minnĊentru Sperimentali Baoti- L-istituzzjoni ewlenija taċ-Ċina għall-ittestjar tat-titanju. Kompożizzjoni kimika, kontenut ta 'gass (O, N, H, C), u livelli ta' impurità huma vverifikati qabel ma kwalunkwe materjal jidħol fil-proċess tal-forġa.
Dan il-bieb ta' kwalità upstream jiżgura li kull virga lesta tintraċċa lura għal sors tat-titanju vverifikat u kkaratterizzat bis-sħiħ - rekwiżit għal sottomissjonijiet regolatorji ta' apparat mediku fl-Istati Uniti (FDA 510(k)), UE (MDR), u swieq ewlenin oħra.
Għaliex GR2 Titanium Leads Manifattura ta 'Apparat Mediku
Bijokompatibilità
It-titanju CP Grad 2 juri kompatibilità tat-tessuti eċċellenti bl-ebda rispons bijoloġiku avvers. Is-saff ta 'ossidu TiO₂ stabbli li jifforma b'mod naturali fuq il-wiċċ joħloq barriera bijoinert li jipprevjeni r-rilaxx tal-joni u jippromwovi l-integrazzjoni tat-tessuti b'saħħithom.
- Konformi tat-test tal-bijokompatibilità ISO 10993
- Għexieren ta 'snin ta' storja klinika f'impjanti permanenti
- L-ebda reazzjoni allerġika f'pazjenti-sensittivi għan-nikil
- Materjal rikonoxxut mill-FDA-għal sottomissjonijiet 510(k).
Reżistenza għall-korrużjoni
Il-film passiv TiO₂ li jfejjaq waħdu-jipprovdi reżistenza eċċellenti għal fluwidi fiżjoloġiċi, demm, u kimiċi ta' sterilizzazzjoni komuni inklużi fwar awtoklavi, ossidu tal-etilene, u soluzzjonijiet ta' glutaraldehyde.
- Rata ta 'passivazzjoni: il-film TiO₂ jerġa' jinbena f'nanosekondi
- Jirreżisti l-korrużjoni tal-ħofor u xquq fit-temperatura tal-ġisem
- Kompatibbli mal-metodi standard kollha ta 'sterilizzazzjoni
- L-ebda korrużjoni galvanika bis-siment tal-għadam (PMMA)
Kompatibilità Mekkanika
B'modulu elastiku ta '~105 GPa, it-titanju GR2 huwa sinifikament eqreb lejn l-għadam kortikali mill-kobalt-kromju jew l-istainless steel. Din il-kompatibilità mekkanika tnaqqas l-effett tal-ilqugħ tal-istress li jista 'jwassal għal assorbiment mill-ġdid tal-għadam madwar l-impjanti.
- Modulu elastiku: ~105 GPa (vs. għadam kortikali ~15 GPa)
- UTS Akbar minn jew ugwali għal 345 MPa b'elongazzjoni Akbar minn jew ugwali għal 20 %
- Prestazzjoni ta 'għeja eċċellenti għal tagħbija ċiklika
- Densità baxxa (4.51 g/cm³) tnaqqas il-piż tal-impjant
Kompatibilità tal-Immaġini
It-titanju GR2 mhuwiex-ferromanjetiku, u jagħmilha kompletament kompatibbli mal-immaġini dijanjostiċi MRI, CT, u X-raġġi X. L-impjanti jipproduċu artifatti minimi, li jippermettu immaġini ċari ta' wara-operazzjoni għall-valutazzjoni klinika.
- Mhux-ferromanjetiku: sikur f'kampijiet tal-MRI sa 7T
- Artifact minimu fuq CT u fluworoskopija
- L-ebda distorsjoni tal-immaġni li taffettwa d-dijanjosi
- Sikur għal pazjenti b'impjanti tat-titanju fl-MRI
Makkinar ta 'preċiżjoni
Il-kapaċità tagħna tat-tħin mingħajr ċentru tagħti vireg b'tolleranza h7 u Ra Inqas minn jew ugwali għal finitura tal-wiċċ ta '0.8μm - li tissodisfa r-rekwiżiti dimensjonali stretti għall-magni CNC ta' blanks tal-impjanti u komponenti tal-istrumenti kirurġiċi.
- Tolleranza tad-dijametru: h7 / h8 għal kull ISO 286
- Finitura tal-wiċċ: Ra Inqas minn jew ugwali għal 0.8μm (art), Ra Inqas minn jew ugwali għal 0.2μm (illustrat)
- Straightness: Inqas minn jew ugwali għal 1mm/m għall-vireg tal-art
- Tolleranza tat-tul: ± 1mm fuq talba
Traċċabilità Sħiħa tal-Materjal
Kull virga tintbagħat b'dokumentazzjoni sħiħa mill-isponża sal-prodott lest. Is-sistema ta' traċċabilità tagħna tappoġġja sottomissjonijiet regolatorji għall-FDA, l-MDR tal-UE, u approvazzjonijiet oħra tas-suq globali tal-apparat mediku.
- EN 10204 Ċertifikat tat-Test tal-Mitħna tat-Tip 3.1 ma 'kull ordni
- Numru tas-sħana traċċabbli għal lott ta 'sponża tat-titanju
- Analiżi kimika, test mekkaniku, u rapporti NDE inklużi
- Spezzjoni ta' -parti terza (SGS, TÜV, BV) disponibbli
Speċifikazzjonijiet
| Grad tal-Materjal | Standards Applikabbli | Medda tad-dijametru | Firxa tat-Tul | Finish tal-wiċċ | Proċess tal-Manifattura |
| Grad 2 / CP Ti Grad 2 / UNS R50400 / TA2 (Titanju Mediku Kummerċjalment Pur) | ASTM F67, ISO 5832-2, ASTM B348, ASME SB348 | 1.0mm - 200mm (Mikro vireg għal vireg strutturali tqal) | 100mm - 6000mm (Qtugħ/qatgħa apposta-sik-disponibbli) | Art bla ċentru, Illustrat (Wiċċ Brillant, Ra Inqas minn jew ugwali għal 0.8μm / Ra Inqas minn jew ugwali għal 0.4μm), Imqaxxar, Imnaddfin | Cold Drawn (għal vireg fini), Hot Rolled, Vacuum Stress-Relief Annealed |
Applikazzjonijiet mediċi u kirurġiċi
Il-vireg tat-titanju GR2 iservu bħala materja prima kritika fuq firxa wiesgħa ta 'proċessi ta' manifattura ta 'apparat mediku.
Impjanti Ortopediċi
Pjanċi ta' l-għadam, viti, imsiemer intramedullari, vireg ta' fissazzjoni tas-sinsla tad-dahar, u apparati ta' fissazzjoni ta' trawma għal impjantazzjoni fit-tul-.
Impjanti Dentali
Fixtures tal-impjanti dentali, abutments, u komponenti prostetiċi. Osteointegrazzjoni eċċellenti mat-tessut tal-għadam tal-madwar.
Strumenti kirurġiċi
Retractors, forceps, holders tal-labar, u għodod kirurġiċi ta 'preċiżjoni li jeħtieġu reżistenza għolja għall-korrużjoni u tqandil ħafif.
Apparat Kardjovaskulari
Casings ta 'pacemaker, komponenti tal-valv tal-qalb, u sistemi ta' twassil ta 'stent vaskulari li jinfluwenzaw il-bijokompatibilità tat-titanju.
FAQ
Q: Inti manifattur jew kumpanija kummerċjali?
A: Aħna manifattur professjonali u b'esperjenza ta 'prodotti tat-titanju fiċ-Ċina.
Q: Tista 'tipprovdi pproċessar apposta?
A: Iva. Baoji Yibaite jappoġġja t-tqattigħ, il-liwi, l-ittimbrar, il-magni CNC u t-tpinġija fil-fond skont it-tpinġijiet tal-klijenti.
Q: X'inhu l-ħin tal-kunsinna?
A: Daqs regolari fl-istokk fi żmien 3-7 ijiem; produzzjoni personalizzata madwar 10-15-il jum tax-xogħol.
Q: Liema standards tagħmel tiegħekGR2 vireg tat-titanju medikutikkonforma ma?
A:Il-vireg tat-titanju mediku GR2 tagħna jikkonformaw b'mod strett ma 'standards internazzjonali inklużiASTM F67 / ISO 5832-2(għall-materjal tal-impjanti kirurġiċi tat-titanju mhux liga),ASTM B348, ASME SB348, uISO 13485rekwiżiti tal-ġestjoni tal-kwalità. Aħna nipprovdu Ċertifikat sħiħ tat-Test tal-Materjal (MTC) konformi ma 'MT 10204 3.1, li tinkludi kompożizzjoni kimika traċċabbli bilpurità tat-titanju Akbar minn jew ugwali għal 99.2% u kontenut ta 'ossiġnu kkontrollat, ittestjar tal-proprjetà mekkanika, u100% Test ultrasoniku (UT)riżultati biex jiggarantixxu struttura interna bla difetti ħielsa minn xquq, pori, jew inklużjonijiet - li tissodisfa bis-sħiħ ir-rekwiżiti stretti ta'impjant mediku u applikazzjonijiet għall-ipproċessar farmaċewtiku.
Q: Liema finituri tal-wiċċ huma disponibbli?
A: Wiċċ imnaddfin, illustrat, brushed, sandblasted, u finitura tal-mera huma kollha fakultattivi.
Fabbrika tagħna
